外國(guó)医(yī)师来华短期行医(yī)暂行管理(lǐ)办(bàn)法

发布时间:2018-05-02 09:25:55 | 浏览量:4

中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)國(guó)家卫生和计划生育委员会令 第8号

《國(guó)家卫生计生委关于修改〈外國(guó)医(yī)师来华短期行医(yī)暂行管理(lǐ)办(bàn)法〉等8件部门规章的决定》已于2015年12月31日经國(guó)家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公(gōng)布,自公(gōng)布之日起施行。

主 任 李 斌

2016年1月19日

國(guó)家卫生计生委关于修改

《外國(guó)医(yī)师来华短期行医(yī)暂行管理(lǐ)办(bàn)法》等8件部门规章的决定

為(wèi)了依法推进行政审批制度改革和政府职能(néng)转变,根据國(guó)務(wù)院关于取消、下放和调整行政审批项目等事项的决定,我委对涉及的部门规章进行了清理(lǐ)。经过清理(lǐ),决定对以下部门规章的部分(fēn)条款予以修改。

一、《外國(guó)医(yī)师来华短期行医(yī)暂行管理(lǐ)办(bàn)法》

(一)将该办(bàn)法中(zhōng)的“卫生部”统一修改為(wèi):“國(guó)家卫生计生委”,将“卫生行政部门”统一修改為(wèi):“卫生计生行政部门”。

(二)将第十七条修改為(wèi):“外國(guó)医(yī)疗团體(tǐ)来华短期行医(yī)的,由邀请或合作(zuò)单位所在地的设區(qū)的市级卫生计生行政部门依照本办(bàn)法的有(yǒu)关规定进行审批。”

二、《血站管理(lǐ)办(bàn)法》

(一)将该办(bàn)法中(zhōng)的“卫生部”统一修改為(wèi):“國(guó)家卫生计生委”,将“卫生行政部门”统一修改為(wèi):“卫生计生行政部门”。

(二)将第二十七条修改為(wèi):“血站应当对血站工(gōng)作(zuò)人员进行岗位培训与考核。血站工(gōng)作(zuò)人员应当符合岗位执业资格的规定,并经岗位培训与考核合格后方可(kě)上岗。

“血站工(gōng)作(zuò)人员每人每年应当接受不少于75學(xué)时的岗位继续教育。

“省级人民(mín)政府卫生计生行政部门应当制定血站工(gōng)作(zuò)人员培训标准或指南,并对血站开展的岗位培训、考核工(gōng)作(zuò)进行指导和监督。”

(三)将第四十一条修改為(wèi):“因临床、科(kē)研或者特殊需要,需要从外省、自治區(qū)、直辖市调配血液的,由省级人民(mín)政府卫生计生行政部门组织实施。

“出于人道主义、救死扶伤的目的,需要向中(zhōng)國(guó)境外医(yī)疗机构提供血液及特殊血液成分(fēn)的,应当严格按照有(yǒu)关规定办(bàn)理(lǐ)手续。”

(四)将第六十一条第一款第十三项修改為(wèi):“擅自与外省、自治區(qū)、直辖市调配血液的。”

三、《单采血浆站管理(lǐ)办(bàn)法》

(一)将该办(bàn)法中(zhōng)的“卫生部”统一修改為(wèi):“國(guó)家卫生计生委”,将“卫生行政部门”统一修改為(wèi):“卫生计生行政部门”。

(二)将第三十四条修改為(wèi):“单采血浆站应当对关键岗位工(gōng)作(zuò)人员进行岗位培训与考核。单采血浆站关键岗位工(gōng)作(zuò)人员应当符合岗位执业资格的规定,并经岗位培训与考核合格后方可(kě)上岗。

“单采血浆站工(gōng)作(zuò)人员每人每年应当接受不少于75學(xué)时的岗位继续教育。

“省级人民(mín)政府卫生计生行政部门应当制定单采血浆站工(gōng)作(zuò)人员培训标准或指南,并对单采血浆站开展的岗位培训、考核工(gōng)作(zuò)进行指导和监督。”

四、《放射诊疗管理(lǐ)规定》

删去第二十七条第二款、第三款、第四款。

五、《医(yī)疗美容服務(wù)管理(lǐ)办(bàn)法》

(一)将第十二条修改為(wèi):“不具(jù)备本办(bàn)法第十一条规定的主诊医(yī)师条件的执业医(yī)师,可(kě)在主诊医(yī)师的指导下从事医(yī)疗美容临床技(jì )术服務(wù)工(gōng)作(zuò)。”

(二)删去第十四条、第二十五条。

六、《公(gōng)共场所卫生管理(lǐ)条例实施细则》

(一)将该实施细则中(zhōng)的“卫生部”统一修改為(wèi):“國(guó)家卫生计生委”,将“卫生行政部门”统一修改為(wèi):“卫生计生行政部门”。

(二)将第二十二条修改為(wèi):“國(guó)家对除公(gōng)园、體(tǐ)育场馆、公(gōng)共交通工(gōng)具(jù)外的公(gōng)共场所实行卫生许可(kě)证管理(lǐ)。

“公(gōng)共场所经营者取得工(gōng)商(shāng)行政管理(lǐ)部门颁发的营业执照后,还应当按照规定向县级以上地方人民(mín)政府卫生计生行政部门申请卫生许可(kě)证,方可(kě)营业。

“公(gōng)共场所卫生监督的具(jù)體(tǐ)范围由省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府卫生计生行政部门公(gōng)布。”

七、《消毒管理(lǐ)办(bàn)法》

(一)将该办(bàn)法中(zhōng)的“卫生部”统一修改為(wèi):“國(guó)家卫生计生委”,将“卫生行政部门”统一修改為(wèi):“卫生计生行政部门”。

(二)将第二十条修改為(wèi):“消毒剂、消毒器械和卫生用(yòng)品生产(chǎn)企业取得工(gōng)商(shāng)行政管理(lǐ)部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可(kě)证,方可(kě)从事消毒产(chǎn)品的生产(chǎn)。”

(三)将第二十二条第二款修改為(wèi):“消毒产(chǎn)品生产(chǎn)企业卫生许可(kě)证的生产(chǎn)项目分(fēn)為(wèi)消毒剂类、消毒器械类、卫生用(yòng)品类。”

(四)删去第二十三条第一款中(zhōng)的“每年复核一次。”

(五)删去第二十六条、第二十七条。

(六)将第二十八条修改為(wèi):“生产(chǎn)、进口利用(yòng)新(xīn)材料、新(xīn)工(gōng)艺技(jì )术和新(xīn)杀菌原理(lǐ)生产(chǎn)消毒剂和消毒器械(以下简称新(xīn)消毒产(chǎn)品)应当按照本办(bàn)法规定取得國(guó)家卫生计生委颁发的卫生许可(kě)批件。

“生产(chǎn)、进口新(xīn)消毒产(chǎn)品外的消毒剂、消毒器械和卫生用(yòng)品中(zhōng)的抗(抑)菌制剂,生产(chǎn)、进口企业应当按照有(yǒu)关规定进行卫生安(ān)全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。产(chǎn)品上市时要将卫生安(ān)全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。”

(七)将第二十九条修改為(wèi):“生产(chǎn)企业申请新(xīn)消毒产(chǎn)品卫生许可(kě)批件、在华责任单位申请进口新(xīn)消毒产(chǎn)品卫生许可(kě)批件的,应当按照國(guó)家卫生计生委新(xīn)消毒产(chǎn)品卫生行政许可(kě)管理(lǐ)规定的要求,向國(guó)家卫生计生委提出申请。國(guó)家卫生计生委应当按照有(yǒu)关法律法规和相关规定,作(zuò)出是否批准的决定。”

“國(guó)家卫生计生委对批准的新(xīn)消毒产(chǎn)品,发给卫生许可(kě)批件,批准文(wén)号格式為(wèi):卫消新(xīn)准字(年份)第XXXX号。不予批准的,应当说明理(lǐ)由。”

(八)删去第三十条。

(九)将第三十一条修改為(wèi):“新(xīn)消毒产(chǎn)品卫生许可(kě)批件的有(yǒu)效期為(wèi)四年。”

(十)在第三十一条后增加一条:“國(guó)家卫生计生委定期公(gōng)告取得卫生行政许可(kě)的新(xīn)消毒产(chǎn)品批准内容。公(gōng)告发布之日起,列入公(gōng)告的同类产(chǎn)品不再按新(xīn)消毒产(chǎn)品进行卫生行政许可(kě)。”

(十一)将第三十二条第一款第二项修改為(wèi):“(二)产(chǎn)品卫生安(ān)全评价报告或者新(xīn)消毒产(chǎn)品卫生许可(kě)批件复印件。”

(十二)将第三十四条修改為(wèi):“禁止生产(chǎn)经营下列消毒产(chǎn)品:(一)无生产(chǎn)企业卫生许可(kě)证或新(xīn)消毒产(chǎn)品卫生许可(kě)批准文(wén)件的;(二)产(chǎn)品卫生安(ān)全评价不合格或产(chǎn)品卫生质(zhì)量不符合要求的。”

(十三)删去第三十五条、第三十六条第五项。

(十四)将第四十条修改為(wèi):“ 有(yǒu)下列情形之一的,國(guó)家卫生计生委可(kě)以对已获得卫生许可(kě)批件的新(xīn)消毒产(chǎn)品进行重新(xīn)审查:(一)产(chǎn)品原料、杀菌原理(lǐ)和生产(chǎn)工(gōng)艺受到质(zhì)疑的;(二)产(chǎn)品安(ān)全性、消毒效果受到质(zhì)疑的。”

(十五)将第四十一条修改為(wèi):“ 新(xīn)消毒产(chǎn)品卫生许可(kě)批件的持有(yǒu)者应当在接到國(guó)家卫生计生委重新(xīn)审查通知之日起30日内,按照通知的有(yǒu)关要求提交材料。超过期限未提交有(yǒu)关材料的,视為(wèi)放弃重新(xīn)审查,國(guó)家卫生计生委可(kě)以注销产(chǎn)品卫生许可(kě)批件。”

(十六)将第四十二条修改為(wèi):“ 國(guó)家卫生计生委自收到重新(xīn)审查所需的全部材料之日起30日内,应当作(zuò)出重新(xīn)审查决定。有(yǒu)下列情形之一的,注销产(chǎn)品卫生许可(kě)批件:(一)产(chǎn)品原料、杀菌原理(lǐ)和生产(chǎn)工(gōng)艺不符合利用(yòng)新(xīn)材料、新(xīn)工(gōng)艺技(jì )术和新(xīn)杀菌原理(lǐ)生产(chǎn)消毒剂和消毒器械的判定依据的;(二)产(chǎn)品安(ān)全性、消毒效果达不到要求的。”

(十七)将第四十七条修改為(wèi):“消毒产(chǎn)品生产(chǎn)经营单位违反本办(bàn)法第三十一条、第三十二条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正,可(kě)以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可(kě)以处5000元以上20000元以下的罚款。”

(十八)删去第四十八条第二项。

八、《人间传染的高致病性病原微生物(wù)实验室和实验活动生物(wù)安(ān)全审批管理(lǐ)办(bàn)法》

(一)将该办(bàn)法中(zhōng)的“卫生部”统一修改為(wèi):“國(guó)家卫生计生委”,将“卫生行政部门”统一修改為(wèi):“卫生计生行政部门”。

(二)将第十八条修改為(wèi):“实验室申报或者接受与高致病性病原微生物(wù)有(yǒu)关的科(kē)研项目,应当符合科(kē)研需要和生物(wù)安(ān)全要求,具(jù)有(yǒu)相应的生物(wù)安(ān)全防护水平。按照本办(bàn)法第十二条和第十三条规定,科(kē)研项目涉及到应由國(guó)家卫生计生委审批的实验活动的,承担单位应当将立项结果报國(guó)家卫生计生委;科(kē)研项目涉及到应由省级卫生计生行政部门审批的实验活动的,承担单位应当将立项结果报省级卫生计生行政部门。

“科(kē)研项目立项后所从事的实验活动,应当按照本办(bàn)法第十四条、第十五条、第十六条的规定报批。”

(三)删去第十九条。

(四)删去附件3。

此外,相关部门规章的条文(wén)顺序根据本决定作(zuò)相应的调整。

本决定自公(gōng)布之日起施行。