关于印发《医(yī)疗机构校验管理(lǐ)办(bàn)法（试行）》的通知

卫生部关于印发《医(yī)疗机构校验管理(lǐ)办(bàn)法（试行）》的通知

卫医(yī)政发〔2009〕57号

各省、自治區(qū)、直辖市卫生厅局，新(xīn)疆生产(chǎn)建设兵团卫生局：

為(wèi)加强医(yī)疗机构监督管理(lǐ)，规范医(yī)疗机构执业行為(wèi)，保障医(yī)疗服務(wù)质(zhì)量和医(yī)疗安(ān)全，依据《中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)执业医(yī)师法》、《医(yī)疗机构管理(lǐ)条例》、《医(yī)疗事故处理(lǐ)条例》、《医(yī)疗机构管理(lǐ)条例实施细则》等有(yǒu)关法律、法规和规章，我部在总结各地医(yī)疗机构校验管理(lǐ)经验的基础上，组织制定了《医(yī)疗机构校验管理(lǐ)办(bàn)法(试行)》。现印发给你们，请遵照执行。

二○○九年六月十五日

医(yī)疗机构校验管理(lǐ)办(bàn)法（试行）

第一章 总 则

第一条 為(wèi)加强医(yī)疗机构监督管理(lǐ)，规范医(yī)疗机构执业行為(wèi)，保障医(yī)疗服務(wù)质(zhì)量和医(yī)疗安(ān)全，依据《中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)执业医(yī)师法》、《医(yī)疗机构管理(lǐ)条例》、《医(yī)疗事故处理(lǐ)条例》、《医(yī)疗机构管理(lǐ)条例实施细则》等有(yǒu)关法律、法规和规章，制定本办(bàn)法。

第二条 本办(bàn)法所称校验是指卫生行政部门依法对医(yī)疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作(zuò)出相应结论的过程。

第三条 取得《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》的机构，其校验适用(yòng)本办(bàn)法。

第四条 卫生部主管全國(guó)医(yī)疗机构校验管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

县级以上地方人民(mín)政府卫生行政部门(以下简称“登记机关”)负责其核发《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》的医(yī)疗机构校验工(gōng)作(zuò)。

第五条 地方卫生行政部门建立医(yī)疗机构不良执业行為(wèi)记分(fēn)制度，对医(yī)疗机构的不良执业行為(wèi)进行记录和评分(fēn)，记录和评分(fēn)结果作(zuò)為(wèi)医(yī)疗机构校验的依据。

医(yī)疗机构不良执业行為(wèi)记分(fēn)以一年為(wèi)一个周期。

医(yī)疗机构不良执业行為(wèi)记分(fēn)的具(jù)體(tǐ)办(bàn)法和记分(fēn)标准由省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府卫生行政部门制定。

第二章 校验申请和受理(lǐ)

第六条 达到校验期的医(yī)疗机构应当申请校验。医(yī)疗机构的校验期為(wèi)：

(一)床位在100张以上的综合医(yī)院、中(zhōng)医(yī)医(yī)院、中(zhōng)西医(yī)结合医(yī)院、民(mín)族医(yī)医(yī)院以及专科(kē)医(yī)院、疗养院、康复医(yī)院、妇幼保健院、急救中(zhōng)心、临床检验中(zhōng)心和专科(kē)疾病防治机构校验期為(wèi)3年;

(二)其他(tā)医(yī)疗机构校验期為(wèi)1年;

(三)中(zhōng)外合资合作(zuò)医(yī)疗机构校验期為(wèi)1年;

(四)暂缓校验后再次校验合格医(yī)疗机构的校验期為(wèi)1年。

第七条 医(yī)疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料(以下称校验申请材料)：

(一)《医(yī)疗机构校验申请书》;(二)《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》及其副本;

(三)各年度工(gōng)作(zuò)总结;

(四)诊疗科(kē)目、床位(牙椅)等执业登记项目以及卫生技(jì )术人员、业務(wù)科(kē)室和大型医(yī)用(yòng)设备变更情况;

(五)校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况;

(六)校验期内发生的医(yī)疗民(mín)事赔偿(补偿)情况(包括医(yī)疗事故)以及卫生技(jì )术人员违法违规执业及其处理(lǐ)情况;

(七)特殊医(yī)疗技(jì )术项目开展情况;

(八)省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府卫生行政部门规定提交的其他(tā)材料。

第八条 登记机关对医(yī)疗机构提交的校验申请材料进行审核后，应当根据下列情况作(zuò)出是否受理(lǐ)的处理(lǐ)意见：

(一)校验申请材料不齐全或者不符合规定内容及形式的，应当当场或者在5日内书面告知医(yī)疗机构在规定期限内需要补正的相关材料及内容;医(yī)疗机构逾期不补正或者补正不完全的，视為(wèi)不按规定申请校验;

(二)申请材料齐全且符合规定要求的，或者医(yī)疗机构按照登记机关初审后书面告知的要求提交全部补正材料及内容的，应当在5日内予以受理(lǐ)。

第九条 登记机关在受理(lǐ)校验申请后，应当及时向医(yī)疗机构发出《医(yī)疗机构申请校验受理(lǐ)通知》，受理(lǐ)时间从作(zuò)出受理(lǐ)决定之日算起。

第十条 医(yī)疗机构不按规定申请校验的，登记机关应当责令其在20日内补办(bàn)申请校验手续;在限期内仍不申请补办(bàn)校验手续的，登记机关注销其《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》。

第十一条 卫生行政部门对医(yī)疗机构日常监督管理(lǐ)记录和医(yī)疗机构不良执业行為(wèi)记分(fēn)档案是登记机关实施校验的重要依据。

登记机关应当加强对医(yī)疗机构的日常监督管理(lǐ)，建立健全医(yī)疗机构登记注册档案、日常监督管理(lǐ)和不良执业行為(wèi)记分(fēn)档案，并及时将监督管理(lǐ)情况和校验结果予以公(gōng)示。

第三章 校验审查和结论

第十二条 医(yī)疗机构校验审查包括书面审查和现场审查两部分(fēn)。

第十三条 书面审查的内容和项目包括：

(一)校验申请材料;

(二)日常监督管理(lǐ)和不良执业行為(wèi)记分(fēn)情况;

(三)省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府卫生行政部门规定的其他(tā)校验内容和项目。

第十四条 现场审查的主要内容包括：

(一)医(yī)疗机构基本标准符合情况;

(二)与医(yī)药卫生相关法律、法规、规章执行情况;

(三)医(yī)疗质(zhì)量和医(yī)疗安(ān)全保障措施的落实情况;

(四)省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府卫生行政部门规定的其他(tā)内容。

现场审查的办(bàn)法和标准由省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府卫生行政部门制定。

第十五条 现场审查由登记机关组织有(yǒu)关专家或者委托有(yǒu)关机构进行。

有(yǒu)下列情形之一的，必须进行现场审查：

(一)2个校验期内未曾进行现场审查的;

(二)医(yī)疗机构在执业登记后首次校验的;

(三)暂缓校验后再次校验的;

(四)省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府卫生行政部门规定的其他(tā)情形。

第十六条 登记机关应当在受理(lǐ)校验申请之日起30日内完成校验审查，做出校验结论，办(bàn)理(lǐ)相应的校验执业登记手续。

第十七条 校验结论包括“校验合格”和“暂缓校验”，暂缓校验应当确定暂缓校验期。

第十八条 登记机关作(zuò)出“校验合格”结论时，应当在医(yī)疗机构执业许可(kě)证副本上加盖校验合格章。

第十九条 医(yī)疗机构有(yǒu)下列情形之一的，登记机关应当作(zuò)出“暂缓校验”结论，下达整改通知书，并根据情况，给予1-6个月的暂缓校验期：

(一)校验审查所涉及的有(yǒu)关文(wén)件、病案和材料存在隐瞒、弄虚作(zuò)假情况;

(二)不符合医(yī)疗机构基本标准;

(三)限期整改期间;

(四)停业整顿期间;

(五)省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府卫生行政部门规定的其他(tā)情形。

医(yī)疗机构在暂缓校验期内应当对存在的问题进行整改。

第二十条 医(yī)疗机构应当于暂缓校验期满后5日内向卫生行政部门提出再次校验申请，由卫生行政部门再次进行校验。再次校验合格的，允许继续执业;再次校验不合格的，由登记机关注销其《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》。

医(yī)疗机构暂缓校验期满后规定时间内未提出再次校验申请的，由卫生行政部门注销其《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》。

第二十一条 对经校验认定不具(jù)备相应医(yī)疗服務(wù)能(néng)力的医(yī)疗机构诊疗科(kē)目，登记机关予以注销。

第二十二条 登记机关在作(zuò)出暂缓校验结论前，应当告知医(yī)疗机构有(yǒu)要求举行听证的权利;医(yī)疗机构在被告知听证权利之日起5日内提出听证申请的，登记机关应当在20日内组织听证。

登记机关应当结合听证情况，作(zuò)出有(yǒu)关校验的决定。

登记机关在作(zuò)出暂缓校验结论时，应当说明理(lǐ)由，并告知医(yī)疗机构享有(yǒu)依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第二十三条 卫生行政部门应当将医(yī)疗机构校验结论通过媒體(tǐ)网络等方式在管辖區(qū)域内予以公(gōng)示。

第四章 监督管理(lǐ)

第二十四条 暂缓校验期内，医(yī)疗机构不得发布医(yī)疗服務(wù)信息和广告;未设床位的医(yī)疗机构不得执业;除急救外，设床位的医(yī)疗机构不得开展门诊业務(wù)、收治新(xīn)病人。

医(yī)疗机构应当向登记机关提交法定代表人或主要负责人签署的书面检查。

第二十五条 暂缓校验期内，暂缓校验的医(yī)疗机构有(yǒu)下列情形之一的，登记机关可(kě)按照《医(yī)疗机构管理(lǐ)条例实施细则》的有(yǒu)关规定，注销其《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》：

(一)违反规定擅自开展诊疗活动;

(二)发布医(yī)疗服務(wù)信息和广告;

(三)省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府卫生行政部门规定的其他(tā)情形。

第二十六条 医(yī)疗机构自注销之日起停止开展医(yī)疗活动，设床位的医(yī)疗机构应妥善做好已有(yǒu)病人的转、出院工(gōng)作(zuò)。

第二十七条 医(yī)疗机构暂缓校验或者被注销《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》的，登记机关应当依法给予或者建议其上级主管部门给予医(yī)疗机构的法定代表人或主要负责人一定的行政处分(fēn)。

第二十八条 上级卫生行政部门负责对下级卫生行政部门的校验工(gōng)作(zuò)进行监督指导。发现校验结论与实际情况不符，上级卫生行政部门有(yǒu)权变更下级卫生行政部门的校验结论。

第二十九条 卫生行政部门及其工(gōng)作(zuò)人员违反规定，干预正常校验工(gōng)作(zuò)的，上级卫生行政部门或者工(gōng)作(zuò)人员所在的卫生行政部门应当及时纠正;后果严重的，应当给予有(yǒu)关负责人和直接责任人员行政处分(fēn)。

第五章 附 则

第三十条 本办(bàn)法所称医(yī)疗机构不良执业行為(wèi)是指医(yī)疗机构在医(yī)疗执业活动中(zhōng)违反有(yǒu)关法律、法规、规章和诊疗护理(lǐ)规范、常规以及其他(tā)规范性文(wén)件的行為(wèi)。

第三十一条 本办(bàn)法自公(gōng)布之日起施行。